В России впервые изучают препараты ГПП-1 для коррекции массы тела у подростков

Компания ГЕРОФАРМ раскрыла предварительные результаты клинических исследований семаглутида (препарат Семавик Некст) и тирзепатида (Седжаро), которые проводятся в области терапии ожирения у подростков 12–17 лет.

ГЕРОФАРМ стала первой российской компанией, начавшей исследование препаратов класса ГПП‑1 у пациентов подросткового возраста. Изучение применения тирзепатида у подростков также является первым в мировой практике, пишет newstula.ru.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, избыточный вес зафиксирован более чем у 390 млн детей во всём мире, 160 млн из них имеют ожирение. С 1990 года распространённость заболевания среди подростков выросла в четыре раза. В России, согласно данным Минздрава, диагноз «ожирение» поставлен более чем 480 тыс. школьников. Ожирение в детском возрасте связано с повышенным риском развития сахарного диабета второго типа, сердечно‑сосудистых заболеваний, нарушений работы печени и почек, а также патологий репродуктивной и опорно‑двигательной систем во взрослом возрасте.

В настоящее время препараты класса ГПП‑1 для снижения веса одобрены только для взрослых. В терапии детского ожирения применяются лираглутид и орлистат, однако оба требуют ежедневного приёма. К тому же такие схемы лечения чаще сопровождаются побочными реакциями и уступают по эффективности препаратам нового поколения.

Клинические исследования стартовали осенью 2025 года. В них принимают участие около 800 подростков; работа проводится более чем в 50 исследовательских центрах 18 городов России. На протяжении года участники получают терапию под наблюдением детских эндокринологов, фиксируют изменения массы тела и других показателей здоровья, соблюдают рекомендации по питанию и физической активности. В проекте задействованы аккредитованные Минздравом России медицинские организации, в том числе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.

На момент включения в исследования средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, средний индекс массы тела — 34,1. У большинства участников было диагностировано ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени выявлялась у каждого пятого подростка, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая гипертония — у каждого десятого.

Предварительные итоги исследований Семавик Некст и Седжаро продемонстрировали, что за первые шесть месяцев лечения ИМТ у значительной части участников снизился примерно на 20%. В компании, в частности, привели пример уменьшения массы тела с 96 до 75 кг. Около 70% подростков изменили пищевое поведение, треть участников стала больше двигаться и регулярно заниматься спортом. Параллельно снизилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний, а профиль безопасности препаратов соответствовал данным, ранее полученным в исследованиях со взрослыми пациентами.

Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов отметил, что тяжёлое ожирение в детском возрасте часто приводит к формированию хронических заболеваний уже к началу взрослой жизни. По его словам, первые российские исследования семаглутида и тирзепатида у подростков говорят о возможности снижения веса и уменьшения рисков, связанных с диабетом, состоянием печени и сосудов. Компания намерена довести результаты исследований до практического применения, чтобы повысить доступность эффективной терапии для этой категории пациентов.

Фото: ChatGPT